Gesundheits-Apps, Medizin-Apps, Apps als Medizinprodukt?

  • Wie grenzen sich Gesundheits-Apps von Medizin-Apps ab?
  • Unter welchen Voraussetzungen muss eine Gesundheits-App als Medizinprodukt zugelassen werden?
  • Was versteht man unter einer sogenannten Medical App?

Wir helfen Ihnen mit unserer Expertise gerne weiter.

Ein pragamatische Einteilung der mittlerweile über 140.000 sogenannten „Gesundheits-Apps“ kann z. B. über die Gesundheitsziele und die Nutzerzielgruppen der App erfolgen (s. Abb)

  • Die allermeisten Apps, die in den großen App-Stores in den Kategorien "Gesundheit & Fitnes" und "Medizin" angeboten werden, sind keine Medizinprodukte.
  • Gesundheits- und Medizin-Apps werden vor Veröffentlichung weder von einer Behörde noch vom Store inhaltlich überprüft.

Wenn Sie als Anbieter von Gesundheits-Apps Ihrer besonderen Verantwortung gerecht werden wollen, sollten Sie Ihren Nutzern die Möglichkeit geben, die Vertrauenswürdigkeit Ihrer Apps einschätzen zu können.
Wie das geht? Sie kommunizieren die dafür notwendigen Basisangaben in Ihrer Apps und geben auf diese Weise Ihren Nutzern die Chance, potentielle Interessenkonflikte oder Datenschutzlücken erkennen zu können. Denn Vertrauen ist gerade bei Gesundheits- und Medizin-Apps der Schlüssel für die Nutzerakzeptanz.

sanamedia berät Sie gerne, wie Sie Qualtäts- und Transparenzkriterien Ihrer Gesundheits-Apps verbraucherfreundlich kommunizieren und sich auf diese Weise mit Ihrer App im Markt positiv abheben können.
Kennen Sie den Healthon-Ehrenkodex?

Mehr zur Abgrenzung auf HealthOn, der größten Informationsplattform für Health-Apps.

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Quellen

  1. Scherenberg V, Kramer U (2013). Schöne neue Welt: Gesünder mit health-Apps? HealthCare Marketing. 2013, 115-119. New Business Verlag
  2. Orientierungshilfen Medical Apps, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 9.10.2015
  3. Studie Gesundheits- & Versorgungs-Apps: Hintergründe zu deren Entwicklung und Einsatz. 2015
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Gesundheits-App, Medizin-App, Medizinprodukt? Klassifizierung nach Gesundheitszielen & Nutzerzielgruppen

Quellen